ALLERTA GLOBALE SUL GUASTO DEL SENSORE FREESTYLE LIBRE 3

Abbott Diabetes Care e le autorità sanitarie internazionali hanno lanciato un'allerta dopo aver individuato un difetto in alcune parti dei sensori FreeStyle Libre 3 e Libre 3 Plus, utilizzati da milioni di persone che si affidano al monitoraggio continuo del glucosio. Il difetto causa letture artificialmente basse, che possono distorcere le decisioni terapeutiche e mettere a rischio immediato i pazienti, soprattutto quelli che assumono insulina quotidianamente.

Con il progredire delle indagini, sono emersi dati che hanno attirato l'attenzione del mondo medico: 736 eventi gravi e 7 decessi registrati al di fuori degli Stati Uniti erano associati al problema. La FDA ha reagito rapidamente e ha pubblicato un avviso di sicurezza il 2 dicembre 2025, raccomandando agli utenti di interrompere l'uso dei sensori appartenenti ai lotti sospetti. L'avviso funge anche da guida per i servizi sanitari affinché rafforzino il controllo di questi dispositivi nelle cure di routine.

Sebbene il difetto sia limitato a una singola linea di produzione già corretta, il volume di prodotti distribuiti è stato significativo: circa 3 milioni di sensori solo nel mercato nordamericano. La metà di essi è già stata utilizzata o è scaduta, ma la portata dell'allarme ha sollevato preoccupazioni nei paesi che vendono anche i modelli interessati. In Europa, gli enti regolatori hanno rilasciato dichiarazioni che dettagliano lotti, date di produzione e linee guida per gli operatori sanitari. In Canada, le raccomandazioni per il Libre 3 Plus sono state rafforzate.

Il rischio clinico non è difficile da comprendere: quando il sensore indica che la glicemia è inferiore a quella effettiva, il paziente tende a correggere qualcosa che non necessita di correzione. Potrebbe assumere carboidrati per "aumentare" un livello di glicemia che non è basso, o ritardare una dose di insulina pensando che ci sia un rischio di ipoglicemia. Questa combinazione apre la porta a gravi scompensi e, in casi estremi, a esiti fatali. Ciononostante, è importante sottolineare che altri modelli della linea Libre, lettori e app ufficiali non sono stati interessati.

Abbott ha creato un canale dedicato per verificare se il sensore appartiene ai lotti interessati. Sul sito web FreeStyleCheck.com, è sufficiente inserire il numero di serie per scoprire se il dispositivo deve essere sostituito, operazione che l'azienda esegue gratuitamente. Se il risultato indica un rischio, si raccomanda di smaltire immediatamente il sensore e di utilizzare temporaneamente un glucometro convenzionale fino a quando il nuovo dispositivo non sarà disponibile. Gli utenti negli Stati Uniti possono richiedere assistenza chiamando il numero 1-833-815-4273. In Brasile, il supporto è disponibile al numero 0800-703 0128, particolarmente utile per coloro che importano questi sensori o ricevono assistenza dai team medici che monitorano la tecnologia.

Nonostante l'impatto, gli esperti ci ricordano che il monitoraggio continuo della glicemia rimane uno degli strumenti più efficaci per la gestione del diabete. Tuttavia, questo episodio rafforza un punto essenziale: le tecnologie sanitarie necessitano di trasparenza, tracciabilità e una risposta rapida in caso di problemi. Per chi utilizza Libre 3 o Libre 3 Plus, in particolare i modelli acquistati all'estero, questo è il momento di maggiore vigilanza e verifica immediata del numero di serie.

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