Anvisa approva il vaccino contro la dengue del Butantan

Il Butantan-DV, un vaccino contro la dengue sviluppato dal Butantan Institute , è stato approvato mercoledì (26) dall'Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria (Anvisa) per l'uso nella popolazione di età compresa tra 12 e 59 anni. Con il parere favorevole, l'agente immunizzante, che è il primo contro la malattia applicato in una singola dose, dovrebbe essere incluso nel Programma Nazionale di Immunizzazione (PNI). L'inizio della vaccinazione e la fascia d'età per la somministrazione saranno ancora definiti dal Ministero della Salute.

Butantan ha riferito che, ancor prima dell'approvazione, aveva già iniziato a produrre il vaccino presso il suo parco industriale, con oltre 1 milione di dosi pronte per essere messe a disposizione del Programma Nazionale di Immunizzazione (PNI). Inoltre, l'istituto ha stretto una partnership internazionale con l'azienda cinese WuXi per aumentare la produzione. L'accordo consentirà un'espansione della capacità di fornitura fino a circa 30 milioni di dosi nella seconda metà del 2026.

Nel 2024, il Brasile ha registrato 6,5 milioni di casi probabili di febbre dengue, quattro volte di più rispetto al 2023, secondo il Ministero della Salute. Nel 2025, fino a metà novembre, sono stati segnalati 1,6 milioni di casi probabili. Dall'inizio degli anni 2000, oltre 20 milioni di brasiliani sono stati colpiti dalla malattia.

Composto dai quattro sierotipi del virus della dengue, il vaccino si è dimostrato sicuro ed efficace sia nelle persone con pregressa infezione sia in coloro che non erano mai stati esposti al patogeno. La maggior parte delle reazioni è stata da lieve a moderata, le principali delle quali sono state dolore e arrossamento nel sito di iniezione, mal di testa e affaticamento. Gli eventi avversi gravi correlati al vaccino sono stati rari e tutti i soggetti sono guariti.

L'Istituto Butantan intende ampliare la fascia d'età per la vaccinazione sia per la popolazione pediatrica che per quella over 60. A tal fine, ha già ricevuto l'approvazione dall'Anvisa (Agenzia Brasiliana di Regolamentazione Sanitaria) per valutare il vaccino contro la dengue nella popolazione di età compresa tra 60 e 79 anni. Se i risultati della ricerca saranno soddisfacenti, sarà possibile richiedere all'agenzia regolatoria l'inclusione di questa fascia d'età nelle raccomandazioni vaccinali. Inoltre, saranno necessari ulteriori dati per valutare la possibile inclusione dei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni. Studi clinici hanno già dimostrato la sicurezza del vaccino in questa fascia d'età.